Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) är medveten om att USA upplever betydande avbrott i leveransen av flera provtagningsrör (blodtagning) på grund av en ökad efterfrågan under covid-19 folkhälsokrisen och de senaste utmaningarna för leverans av leverantörer .FDA utökar listan över bristande medicintekniska produkter till att omfatta alla provtagningsrör för blodprover.FDA utfärdade tidigare ett brev till hälso- och sjukvårds- och laboratoriepersonal den 10 juni 2021 om brist på provtagningsrör med natriumcitratblodprover (ljusblå topp).
Rekommendationer
FDA rekommenderar att vårdgivare, laboratoriechefer, phlebotomists och annan personal överväger följande konserveringsstrategier för att minimera användningen av blodprovsrör och upprätthålla kvaliteten och säkerheten för patientvården:
• Utför endast blodtagningar som anses medicinskt nödvändiga. Minska tester vid rutinmässiga friskvårdsbesök och allergitester endast till de som är inriktade på specifika sjukdomstillstånd eller där det kommer att förändra patientbehandlingen.
• Ta bort dubbletter av testbeställningar för att undvika onödiga blodtappningar.
• Undvik att testa för ofta eller förläng tidsintervallen mellan testerna när det är möjligt.
• Överväg att testa tillägg eller dela prover mellan laboratorieavdelningar om tidigare insamlade prover finns tillgängliga.
• Om du behöver ett kasserat rör, använd en rörtyp som har en större mängd tillgänglig på din anläggning.
• Tänk på vårdtester som inte kräver användning av blodprovtagningsrör (laterala flödestester).
FDA-åtgärder
Den 19 januari 2022 uppdaterade FDA bristlistan för medicintekniska produkter för att inkludera alla provtagningsrör för blodprov (produktkoderna GIM och JKA).Avsnitt 506J i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) kräver att FDA upprätthåller en offentligt tillgänglig, uppdaterad lista över de enheter som FDA har bestämt är bristfälliga.
Tidigare på:
• Den 10 juni 2021 lade FDA till natriumcitratrör (ljusblå topp) under samma produktkoder (GIM och JKA) till bristlistan för medicintekniska produkter under covid-19-nödsituationen för folkhälsan.
• Den 22 juli 2021 utfärdade FDA ett nödtillstånd till Becton Dickinson för vissa natriumcitratblodprov (ljusblå topp) provtagningsrör som används för att samla in, transportera och lagra blodprover för koagulationstestning för att bättre identifiera och behandla koagulopati hos patienter med känd eller misstänkt covid-19.
FDA fortsätter att övervaka den aktuella situationen för att säkerställa att blodprover förblir tillgängliga för patienter där testning är medicinskt nödvändig.FDA kommer att informera allmänheten om betydande ny information blir tillgänglig.
Posttid: 2022-aug-12